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Validieren
Das Erbringen und Dokumentieren des Nachweises, dass eine Methode
innerhalb festgelegter Grenzen zuverlässig zum erwarteten Ergebnis führt. Die
Anforderungen können sich z. B. erstrecken auf - Festlegung von Produkt-,
Packmittel- und Gerätespezifikationen sowie Verfahrensbeschreibungen.
Herstellervorschrift einschließlich Inprozesskontrollen, Prüfverfahren bei der
Inprozess- und Qualitätskontrolle. Die
Validierung
schließt eine
Qualifizierung
ein.