.
Suche  Startseite  Organisation  Know How  Online Forum  Links  Anmeldung   Login Funktionen Hauptseite Grunddaten ändern Kontaktpersonen verwalten Logout  Über GBT  FAQ & Hilfe Tool  Ziele  Bedingungen  eMail   Lexikon/Glossar     Suche :       0 Einträge  A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z   Medizinprodukte   M. sind im wesentlichen Apparate und Stoffe zur Diagnose, Verhütung, Behandlung und Linderung von Krankheiten und Behinderungen des Menschen. Die genaue, außerordentlich perfektionistische Begriffsbestimmung findet sich in § 3 des Medizinproduktegesetzes – MPG – vom 2. 8. 1994 (BGBl. I 1963). Das Gesetz regelt Herstellen, Inverkehrbringen und Betreiben von M., nämlich im einzelnen Vorschriften für das Errichten, Betreiben und Anwenden von M., §§ 22–24, sowie ein Überwachungssystem, §§ 25–32 MPG. Im Zusammenhang mit diesem ist die Einführung eines Betriebsbeauftragten (Sicherheitsbeauftragter für M., § 31 MPG) sowie eines besonderen Medizinprodukteberaters, § 32 MPG, vorgesehen. Das Gesetz soll zu einer weitgehenden Vereinheitlichung des einschlägigen Regelungsbereichs dienen. Zuständige Vollzugsbehörden sind das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Physikalisch-technische Bundesanstalt.